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 产品介绍
 华兰大事记
1992----华兰生物工程幸运飞艇成立
1993----华兰工程开工建设
1995----获得“人血白蛋白”生产文号
1996----国内首家使用进口“全自动采浆机”采集血浆,充分的保护了...
 企业理念
经营宗旨:以质量安全保证荣誉
企业精神:团结 开拓 敬业 奋进
质量方针:血液制品安全无极限
企业理念:关爱生命 以人为本
 
 0.25mL/支
 
 
产品优势
>美国进口种鸡,专用的优质原材料体系,从源头<br>  保证产品质量
>领先的质量管理水平,中国疫苗首家申报2010版<br>  GMP,一次性通过
>中国首家申请世界卫生组织预认证
>截止2011年,中国接种超过1900万人次,安全<br>  性和有效性得到充分验证
>先进的生产设备,高标准的内包装材料,实<br>  现无亚批生产
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0.5mL/瓶
0.5mL/支
0.25mL/支
 
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华兰标志
核准日期:20110317                                    
修订日期:20120416
修订日期:20130503
修订日期:20150403
修订日期:20151201
修订日期:20160303
流感病毒裂解疫苗说明书
 

 

【药品名称】
通用名称:流感病毒裂解疫苗
英文名称:Influenza Vaccine(Split Virion ),Inactivated
汉语拼音:Liugan Bingdu Liejie Yimiao
【成分和性状】
本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒(简称流感)病毒株,分别接种鸡胚,经培养、收获病毒液、病毒灭活、浓缩、纯化、裂解后制成。为 微乳白色液体。
有效成分:当年使用的各型流感病毒株血凝素。本品每0.25ml含:
A/California/7/2009(H1N1)pdm09-like virus………………7.5μɡ血凝素
A/Hong Kong/4801/2014(H3N2)-like virus…………………7.5μɡ血凝素
B/Brisbane/60/2008-like virus………………………………7.5μɡ血凝素
辅料:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠。
【接种对象】
6个月至3岁儿童。
【作用与用途】
【规格】
7.5μɡ/亚型/0.25ml/支。
【免疫程序和剂量】
接种部位:上臂外侧三角肌肌内注射。
接种剂量:6个月至3岁儿童,免疫针次为2针,每次免疫剂量为0.25ml,时间间隔2~4周。
【不良反应】
(1)    少数被接种者注射后12~24小时,注射部位出现红、肿、痛、触痛和痒等,一般很快消失,不影响正常活动。
(2)    少数被接种者会出现肌肉疼痛、关节疼痛、头痛、不适和发热等全身反应。
(3)    过敏反应:一般出现于对鸡蛋蛋白过敏者。
(4)    罕见神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少。极罕见过敏性休克、脑脊髓炎、神经炎和格林-巴利综合征。
【禁忌】
(1)    对鸡蛋及本疫苗其他成分过敏者或有其他过敏史者禁用本品。
(2)    发热、患急性疾病、慢性疾病的急性发作者及感冒者禁用本品。
(3)    有格林巴利综合征病史者禁用本品。
(4)    严禁静脉注射。
(5)    严禁冻结和分次使用。
【注意事项】
(1)    疫苗必须在有效期内使用。
(2)    注射时,应备有肾上腺素(1:1000)等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者注射后应在现场休息片刻。
(3)    注射后出现任何神经系统反应者,禁止再次使用本品。
(4)    如包装瓶破裂、浑浊、有摇不散的块状絮状物或标签不清者,则不能使用。
(5)    免疫功能低下者或使用前有任何疑问,应咨询并听取医生的建议。
药物相互作用】
可与其他疫苗同时接种,但应接种在不同部位。
使用免疫抑制剂可能影响接种后的免疫效果,为避免可能的药物间相互作用,任何正在进行的治疗均应咨询医生。
【贮藏】于2~8℃避光保存和运输,严禁冻结。
【包装】预灌封式注射器、溴化丁基橡胶塞包装。1支/盒。2支/盒。
【有效期】有效期为12个月。
【执行标准】YBS00322011和《中华人民共和国药典》(2015年版 三部)
【批准文号】国药准字S20113001
【生产企业】
企业名称:华兰生物疫苗幸运飞艇                   电话号码:0373-3519992
生产地址:河南省新乡市华兰大道甲1号附1号       传真号码:0373-3519991

 

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